文章来源: 时间:2024-09-18 10:17:53
9月11日下午,我院在B区12楼会议室召开GCP检查情况通报暨半年工作总结会,院长周平安、副院长程群、机构办公室主任陈勇以及业务科室相关工作人员参加会议。
会议现场
会议开始,机构秘书对今年上半年重庆市药品审评中心检查情况进行了通报,包括医院的药物临床试验机构、伦理委员会以及专业组的人员资质及软硬件设施配备、临床试验管理制度与规范操作、突发事件应急预案与风险防控、药物临床试验培训和在研项目等方面。
随后,机构办公室主任陈勇对我院上半年承接临床试验项目进展情况、组织培训情况、机构建设情况等进行了汇报,分析了机构目前面临的形势,并提出了机构下半年的重点工作。
机构负责人周建初从专业角度对GCP工作提出要求,为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,要对全院取得GCP证书的人员进行法律法规、制度、SOP进行培训,组织相关科室急救演练。根据机构的运行情况及2024年药监局检查反馈问题,要对机构和专业组文件体系局部修订。
院长周平安在总结讲话中充分肯定了机构上半年取得的成绩,他强调,GCP 工作对于医院的科研发展和临床服务质量提升至关重要,全体临床试验研究者务必提高认识,以严谨科学的态度、高度的责任感和崇高的热情开展研究工作,同时要加强学习交流,不断提升团队科研水平。临床试验机构要常态化、客观质控标准开展质控工作,切实做到管理与服务并重,更好地为研究者提供全方位的支撑。