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我院召开GCP检查情况通报暨半年工作总结会

文章来源:      时间:2024-09-18 10:17:53

9月11日下午,我院在B区12楼会议室召开GCP检查情况通报暨半年工作总结院长周平安、副院长程群、机构办公室主任陈勇以及业务科室相关工作人员参加会议

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会议现场

会议开始,机构秘书对今年上半年重庆市药品审评中心检查情况进行了通报,包括医院的药物临床试验机构、伦理委员会以及专业组的人员资质及软硬件设施配备、临床试验管理制度与规范操作、突发事件应急预案与风险防控、药物临床试验培训和在研项目等方面

随后,机构办公室主任陈勇对我院上半年承接临床试验项目进展情况、组织培训情况、机构建设情况等进行了汇报,分析了机构目前面临的形势,并提出了机构下半年的重点工作。

机构负责人周建初从专业角度对GCP工作提出要求为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,对全院取得GCP证书的人员进行法律法规、制度、SOP进行培训,组织相关科室急救演练。根据机构的运行情况2024年药监局检查反馈问题,要对机构和专业组文件体系局部修订。

院长周平安在总结讲话中充分肯定了机构上半年取得的成绩,他强调,GCP 工作对于医院的科研发展和临床服务质量提升至关重要全体临床试验研究者务必提高认识,以严谨科学的态度、高度的责任感和崇高的热情开展研究工作,同时要加强学习交流,不断提升团队科研水平。临床试验机构要常态化、客观质控标准开展质控工作,切实做到管理与服务并重,更好地为研究者提供全方位的支撑。